
Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Val-de-Reuil, 27, Eure, Normandie
Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un Coordinateur d'affaires réglementaires (H/F)
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du site, vous êtes garant de la conformité des dossiers d'enregistrement API et du maintien de l'enregistrement des dossiers des clients vis-à-vis des guidelines et de la réglementation tant au niveau national qu'international.
Vos missions sont les suivantes :
-Participer à la stratégie réglementaire, préparation, compilation, dépôt et à la maintenance des dossiers d'enregistrement de médicaments et de principes actifs, pour le monde entier
-Fournir aux unités de producton internes les éléments nécessaires à l'enregistrement et au maintien de leurs d'AMM,
-Répondre aux deficiency letters des différentes autorités de santé,
-Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité, .),
-Contribuer à l'analyse d'impact réglementaire des demandes de changements (Change-Control),
-Rédiger les procédures en lien avec les affaires réglementaires,
-Participer[...]